一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證有效期
1、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第二十二條 醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
2、一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的有效期相同，有效期為5年。
3、有效期為5年。依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）第三十六條規(guī)定：受理注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在技術(shù)審評(píng)結(jié)束后20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
4、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第十五條 醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。除有本條第三款規(guī)定情形外，接到延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
5、法律分析：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的有效期是五年，一般包括第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)。
在哪里獲取《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證》?
第一步，打開(kāi)網(wǎng)站：http：//scjgj.gz.gov.cn/zwfw/cxfw/spypxkgg/content/post_331785html 02 第二步，拉到左下角，找到“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售”，在企業(yè)名稱(chēng)輸入對(duì)應(yīng)的公司全稱(chēng)，即可查詢(xún)到備案信息。
法律分析：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證，到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案的辦理地點(diǎn)通常是在所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。具體的辦理地點(diǎn)可能會(huì)因地區(qū)不同而有所差異，因此，建議在進(jìn)行備案前，先查詢(xún)當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)的官方網(wǎng)站或咨詢(xún)相關(guān)部門(mén)，了解具體的辦理地點(diǎn)和流程。
已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案；與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》的要求。
京東商城是其在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易的重要載體上海攜程商務(wù)有限公司，攜程旅行網(wǎng)也涉及了相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)江西藥實(shí)在企業(yè)管理有限公司，致力于提供合規(guī)的網(wǎng)絡(luò)交易解決方案每一家平臺(tái)的備案信息都至關(guān)重要，確保了消費(fèi)者在選擇時(shí)能夠放心購(gòu)買(mǎi)。通過(guò)以上途徑，你可以輕松獲取并核實(shí)這些平臺(tái)的合規(guī)性。
法律分析：總結(jié)：網(wǎng)上搜索廣東政務(wù)網(wǎng)，在官網(wǎng)搜索醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。查看下載辦理資料，準(zhǔn)備好資料之后點(diǎn)擊最上方的立即辦理進(jìn)行網(wǎng)上辦理。法律依據(jù)：國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第六條 醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；尚無(wú)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證怎么辦理
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；2 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件；3 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；4 經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；5 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；6經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄；7授權(quán)書(shū)；8其他。
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的辦理手續(xù)：提交備案申請(qǐng)。
法律分析：第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案——申請(qǐng)企業(yè)——首次使用注冊(cè)——注冊(cè)完成后，按照要求填寫(xiě)申請(qǐng)表——上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。第二步：登錄系統(tǒng)，查看市局是否審核通過(guò)。
第一類(lèi)醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開(kāi)，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證如何辦理
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案的辦理地點(diǎn)通常是在所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。具體的辦理地點(diǎn)可能會(huì)因地區(qū)不同而有所差異，因此，建議在進(jìn)行備案前，先查詢(xún)當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)的官方網(wǎng)站或咨詢(xún)相關(guān)部門(mén)，了解具體的辦理地點(diǎn)和流程。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證，到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。由藥品監(jiān)管部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)材料，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng)。
法律分析：總結(jié)：網(wǎng)上搜索廣東政務(wù)網(wǎng)，在官網(wǎng)搜索醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。查看下載辦理資料，準(zhǔn)備好資料之后點(diǎn)擊最上方的立即辦理進(jìn)行網(wǎng)上辦理。法律依據(jù)：國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第六條 醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；尚無(wú)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
通過(guò)第三方平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械企業(yè)，需配合第三方平臺(tái)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料進(jìn)行審核。